Cohorte SI-NET

CHU de Reims

CHU de Reims

Investigateur coordonnateur : Pr Reza Kianmanesh,    Mail Kianmanesh

Investigateur coordonnateur associé: Dr Sophie Deguelte   Mail Deguelte  s

Étude de cohorte dynamique, prospective, multicentrique nationale

Objectif principal :
évaluer le nombre de patients présentant une tumeur neuroendocrine de l’intestin grêle asymptomatique avec des métastases hépatiques non résécables, potentiellement incluables dans une étude comparative randomisée.

Objectifs secondaires :

• Décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des patients présentant une tumeur neuroendocrine de l’intestin grêle asymptomatique avec métastases hépatiques non résécables.
• Décrire la prise en charge (chirurgicale ou non) des patients présentant une tumeur neuroendocrine de l’intestin grêle asymptomatique avec métastases hépatiques non résécables actuellement pratiqué dans les centres européens participant à l’étude.
• Décrire le stade des lésions mésentériques, selon la classification publiée par S Deguelte et al. en 2016.
• Décrire l’évolution à 5 ans post inclusion des patients présentant une tumeur neuroendocrine de l’intestin grêle asymptomatique avec métastases hépatiques non résécables.

Seront inclus dans l’étude les malades :

1. Présentant une tumeur neuroendocrine de l’intestin grêle
2. Présentant des métastases hépatiques jugées non résécables après discussion du dossier du malade en RCP en présence d’au moins un chirurgien hépatique. Les critères de non résécabilité sont :
   – existence de métastases extra hépatiques,
   – parenchyme hépatique prévisible après la résection < à 30% sur foie sain ou <40% sur foie pathologique,
   – rapports vasculaires sont le facteur limitant : atteinte des deux pédicules portaux droit et gauche, envahissement d’un pédicule portal par une métastase et de la ou des veines sus-hépatiques contro-latérales par une autre lésion, ou atteinte même partielle des trois veines sus-hépatiques
3. Acceptant de participer à l’étude
4. Âgés de plus de 18 ans

1. Malade présentant des symptômes en rapport avec la tumeur primitive ou les lésions métastatiques mésentériques (la mésentérite rétractile) telle qu’occlusion, ischémie digestive, hémorragie digestive.

• Analyse descriptive : moyenne et écart type pour les variables quantitatives et effectifs et pourcentage pour les variables qualitatives.
• Analyses de survie (survenue d’une complication en rapport avec la tumeur primitive ou ses lésions mésentériques et survenue du décès ou la progression de la maladie) : courbes de survie selon la méthode de Kaplan-Meyer, recherche des facteurs associés aux évènements (tests de Log Rank puis modèles de Cox).

6 patients inclus sur les 50 attendus