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Bienvenue sur le site du Groupe d’étude des Tumeurs Endocrines

Le groupe d'étude des tumeurs endocrines est une société savante créée en 2002 réunissant les différentes spécialités impliquées dans la prise en charge des tumeurs neuro-endocrines (TNE) : anatomopathologistes, biologistes, chirurgiens, endocrinologues, gastroentérologues, généticiens, médecins nucléaires, oncologues et radiologues.

BRD 11/5-K

Etude diagnostique comparative multicentrique et prospective de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et des procédures d’imagerie conventionnelle (scintigraphie à l’OctréoScan et TDM/IRM)  dans le bilan des tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques

Type d'étude Promoteur Etat actuel de l'étude
Phase III CHU Nantes En cours de recrutement

 

Etude diagnostique comparative multicentrique et prospective de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et des procédures d’imagerie conventionnelle (scintigraphie à l’OctréoScan et TDM / IRM) dans le bilan des tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques

Code de l’étude

BRD 11/5-K

Promoteur

CHU de Nantes

Tumeur éligible

TNE Gastro-Entéro-Pancréatiques

Type d’étude

Non randomisée, ouverte, prospective, d’imagerie diagnostique

Phase

Phase III

Nombre de patients à inclure

 

Contact

Catherine Ansquer, MD  Mail Ansquer

Investigateur(s)

Catherine Ansquer, Olivier Couturier/ Vincent Rohmer (Angers), Caroline Rousseau (institut Gauducheau), Rachida Lebtahi/ Dominique Leguludec

Centres

CHU Nantes, Institut de cancérologie René Gauducheau Nantes, CHU d’Angers, Hôpital Beaujon /Bichat

Objectifs

Evaluer la sensibilité de détection de laTEP/TDMau68Ga-DOTANOC dans le bilan initial ou la suspicion de récidive des TE-GEP.
Comparer les performances diagnostiquesde la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC aux procédures d’imagerie fonctionnelle et morphologique actuellement réalisées dans les TE-GEP (scintigraphie à l’OctréoScan® avec TEP/TDM, TDM haute résolution ±IRM et échoendoscopie).
Evaluer l’impact clinique de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC.
Confirmer la parfaite tolérance du 68 Ga-DOTANOC.

Critères d’inclusion

• Age supérieur à 18 ans
• Contraception efficace ou exclusion de grossesse par le dosage des  Béta-HCG chez les femmes en âge de procréer
• Découverte fortuite de tumeurs évocatrices à l’imagerie conventionnelle bien documentée (scanner multi phase +/- IRM +/- écho-endoscopie)  de TE-GEP éventuellement associés à des arguments cliniques ou biologiques évocateurs (élévation des marqueurs tumoraux) de TE-GEP
• Ou TE-GEP bien différenciée prouvée histologiquement (classification OMS 2010 dans le cadre du bilan d’extension initial
• Ou Suspicion de récidive ou de progression tumorale d’une TE-GEP bien différenciée sur l’imagerie conventionnelle ou au bilan biologique

Critères d’exclusion

• Néoplasie endocrinienne multiple
• TE-GEP peu ou pas différenciée
• Grossesse et allaitement
• Personnes protégées par la loi
• Agitation; impossibilité de tenir allonger immobile au moins 1 heure; Claustrophobie
• Mauvaise compliance prévisible ou impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
• Traitement par radiothérapie, chimiothérapie ou autre traitement anti-tumoral dans les 6 semaines précédant les examens morphologiques et scintigraphiques. NB : en cas de traitement par analogues retard de la somatostatine, les scintigraphies seront réalisées 4 semaines après la dernière injection. Cependant un délai inférieur pourra être observé afin d’éviter de refaire les examens du bilan initial.
• Toute contre indication à l’injection d’un produit de contraste nécessaire  pour la réalisation d’un scanner multiphase. Les patients ayant eu un scanner sans injection de produit de contraste ne pourront pas participer à l’étude